BİTKİ KORUMA ÜRÜNLERİNİN
SINIFLANDIRILMASI, AMBALAJLANMASI
VE ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK
Bu Yönetmelik, 23 Mart 2010 tarih ve 27530 sayılı Resmî Gazete’de yayınlanmıştır.
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE
1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı,
piyasaya arz edilen bitki koruma ürünlerinin insan sağlığı ve çevre üzerinde
yaratabilecekleri olumsuz etkilere karşı etkin kontrolünü ve gözetimini
sağlamak üzere sınıflandırılmasına, etiketlenmesine ve ambalajlanmasına ilişkin
idari ve teknik usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE
2 – (1) Bu Yönetmelik, 26/12/2008
tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tehlikeli
Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi
Hakkında Yönetmelik hükümleri saklı kalmak kaydıyla, bitki koruma ürünlerine
ilişkin hususlarda Bakanlığa ruhsat müracaatında bulunanlar ve ruhsat
sahiplerinin yükümlülükleri ile ilgililerce yapılacak işlemlere ilişkin usul ve
esasları kapsar.
Dayanak
MADDE
3 – (1) Bu Yönetmelik, 15/5/1957
tarihli ve 6968 sayılı Zirai Mücadele ve Zirai Karantina Kanununun 38, 40 ve 64
üncü maddeleri ile 4/2/1959 tarihli ve 10126 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Zirai Mücadele İlaç ve Aletleri Hakkında Nizamnamenin 42 ve 43 üncü maddelerine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE
4 – (1) Bu Yönetmelikte yer alan;
a) Aktif madde: Bitki koruma ürünü
içinde bulunan ve zararlı organizmalar üzerinde biyolojik etki yapan maddeyi,
b) Ambalaj: Satışa sunulan veya piyasaya
verilmeye hazır bitki koruma ürününü içinde bulunduran her türlü muhafazayı,
c) Bakanlık: Tarım ve Köyişleri
Bakanlığını,
ç) Bitki: Her türlü bitki ile bunların
tohum, fide, fidan, çelik, aşı kalemi, aşı gözü, yumru, kök, soğan, meyve,
çiçek, yaprak, doku ve diğer parçalarını,
d) Bitkisel ürün: İşlenmemiş veya bitki
özelliğini kaybetmeyecek kadar basit bir işlem geçirmiş bitkisel orijinli
ürünleri,
e) Bitki koruma ürünü: Bitkileri veya
bitkisel ürünleri tüm zararlı organizmalara karşı korumak veya bu tür
organizmaların etkilerini engellemek, büyüme düzenleyicileri gibi maddelerin
besin ögesi olarak fonksiyonu hariç, bitkilerin yaşam fonksiyonlarını
etkilemek, kendisine ait özel düzenlemesi bulunmayan ancak, bitkisel ürünleri
koruyucu olarak kullanılan, istenmeyen bitki veya bitki kısımlarını yok etmek,
istenmeyen bitki gelişimini kontrol etmek veya önlemek amacıyla kullanıcıya bir
veya daha fazla aktif madde içeren bir formülasyon halinde sunulan, aktif madde
ve preparatları,
f) Etiket: Bitki koruma ürününü
tanıtmak, kullanmak, yer ve şekillerini belirtmek, korunma tedbirlerini
göstermek amacıyla ürün ambalajı üzerine yapıştırılan veya basılan Türkçe
düzenlenmiş, kolayca okunan yazı, işaret ve rakam şeklindeki açıklamaların
tamamını ihtiva eden veya bu açıklamaların tamamının bitki koruma ürünü
ambalajı üzerinde gösterilmesi mümkün olmayan çok küçük ambalajlarda aynı
hususları bir prospektüste belirtmek üzere hazırlanan her türlü yazılı veya
basılı etiketi,
g) Firma: Zirai mücadelede kullanılmak
üzere piyasaya arz edilen bitki koruma ürünlerinin ruhsatına sahip olan gerçek
veya tüzel kişileri,
ğ) Formülasyon veya preparat: Aktif
madde ile birlikte inaktif yardımcı ve dolgu maddelerinin ilavesiyle
uygulanabilir hale getirilmiş karışımı,
h) Genel Müdürlük: Tarım ve Köyişleri Bakanlığı
Koruma ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,
ı) Örnek etiket: Firma tarafından
hazırlanan ve Genel Müdürlükçe uygun görülerek onaylanan etiketi,
i) Ruhsatname: Bitki koruma ürünlerinin
ithaline, Türkiye’de imaline ve kullanılmasına 6968 sayılı Zirai Mücadele ve
Zirai Karantina Kanununa göre Bakanlıkça izin verilen belgeyi,
j)
Prospektüs: Etikete konulması zorunlu bilgilerin tamamını bulunduran,
beyaz renkli zemin üzerine basılmış 6 puntodan küçük olmayan yazı karakteri
taşıyan bilgi ve kullanma formunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Genel Hükümler
Genel
esaslar
MADDE
5 – (1) Ek–1 de yer alan özelliklere
sahip bitki koruma ürünleri insan sağlığı ve çevre açısından tehlikeli kabul
edilir.
(2) Bitki koruma ürünlerinin, insan
sağlığı ve çevre üzerinde sebep olabileceği risklerin en aza indirilerek, insan
sağlığı ve çevre açısından yeterli seviyede koruma sağlanması esastır.
(3) Bu Yönetmeliğin ilgili hükümlerine
uygun olarak sınıflandırılmış, ambalajlanmış ve etiketlenmiş olarak piyasaya
arz edilen bitki koruma ürünleri, Bakanlığın izni dışında yasaklanamaz,
sınırlanamaz ve engellenemez.
(4) Bu Yönetmeliğin tüm koşullarını
yerine getirdiği kabul edilen maddenin, yeni bilgiler ışığında, artık geçerli
olmayan sınıflandırma, ambalajlama veya etiketleme nedeniyle insan sağlığına ve
çevreye yönelik tehlike oluşturduğuna dair haklı sebeplerin ortaya çıkması
halinde, Bakanlık bu maddeyi geçici olarak yeniden sınıflandırabilir. Bu
sınıflandırmaya uygun olarak etiketlenmemiş ve ambalajlanmamış maddenin
piyasaya arz edilmesini yasaklayabilir veya özel koşullara tabi tutabilir.
(5) Bu Yönetmeliğin tüm koşullarını
yerine getirdiği kabul edilen bitki koruma ürününün, bu Yönetmeliğin
hükümleriyle ilgili sebeplere dayanarak insan sağlığına ve çevreye yönelik
tehlike oluşturduğuna dair haklı sebeplerin ortaya çıkması halinde, Bakanlık
bitki koruma ürününün piyasaya arz edilmesini yasaklayabilir veya özel
koşullara tabi tutabilir.
(6) Firma tarafından sunulan ve Genel
Müdürlükçe onaylanan örnek etikette yer alan bilgi, beyan ve bunlardan
kaynaklanabilecek olumsuzluklardan ruhsat sahibi firma sorumludur.
(7) Bakanlık tarafından yasaklanan bitki
koruma ürünlerinin etiket örnekleri üzerinde değişikliklerle ilgili onay
başvuruları dikkate alınmaz.
(8) Satışa hazır olan veya piyasaya
verilen bitki koruma ürünü ambalajlarında, Genel Müdürlük tarafından onaylı
etiket bulunması zorunludur.
(9) Etiket dış etkilerden kolayca
bozulmayacak şekilde ve bitki koruma ürünü ambalajının göze çarpan yerine
yapıştırılır veya basılır.
(10) Etikette yer alan bilgiler, gerçeğe
aykırı, bitki koruma ürününün etkisi hakkında yanıltıcı veya yanlış kanaat
uyandıracak nitelikte olamaz.
(11) Tanıtım amacıyla hazırlanacak
materyallerde, Genel Müdürlük tarafından onaylı etiket ve prospektüste yer alan
bilgiler dışında bitki koruma ürününün tavsiye dışı kullanımına sebep
olabilecek yanıltıcı veya yanlış kanaat uyandıracak açıklamalar kullanılamaz.
(12) Etiketler, bitki koruma ürününün
ruhsatını almak isteyen veya ruhsatına sahip olan firmalar tarafından bu
Yönetmelikteki esaslara göre hazırlanır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Yükümlülükler
Bitki
koruma ürünü ruhsatına sahip firmaların yükümlülükleri
MADDE
6 – (1) Bitki koruma ürünü ruhsat
müracaatında bulunanların etiket, sınıflandırma ve ambalajlama ile ilgili
yükümlülükleri şunlardır:
a) Yönetmelik hükümlerine uygun olarak
bitki koruma ürünlerinin sınıflandırılması için gerekebilecek testleri yapmak
veya yaptırmak,
b) Yönetmelik hükümlerine göre bitki
koruma ürünlerinin sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasını
sağlamak,
c) Genel Müdürlüğün talebi halinde bitki
koruma ürününün bileşimi ve diğer özelliklerine ilişkin bilgileri vermek,
ç) Genel Müdürlüğün talebi halinde
aşağıda yer alan bilgileri temin etmek;
1) Bitki koruma ürününün
sınıflandırılması ve etiketlendirilmesi için kullanılan veriler,
2) Tehlikeli Maddelerin ve
Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında
Yönetmeliğin Ek–7 sinde yer alan Kısım II Bölüm A’ya uygun olarak alınmış
uygunluk belgesi de dahil olmak üzere, aynı Yönetmeliğin 22 nci maddesinin
birinci fıkrasının (c) bendi ve 23 üncü maddesinin birinci fıkrasına göre
ambalajlama gerekleri ile ilgili olan her türlü bilgi,
3) Ek-1’e göre güvenlik bilgi formu için
kullanılan veriler.
d) Tehlikeli Maddelerin ve
Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında
Yönetmeliğin Ek-2’sinde yer almasa dahi, tehlike özelliği bulunan maddeler için
ruhsat müracaatında bulunan firmalar aynı Yönetmeliğin 12 nci maddesinde yer
alan hükümleri uygularlar.
Özel
yükümlülük
MADDE
7 – (1) Bu Yönetmelik kapsamında
sağlık üzerine etkileri ve fiziko-kimyasal özellikleri nedeniyle tehlikeli
olarak belirlenen bitki koruma ürünlerini piyasaya arz eden ruhsat sahibi firmalar,
bitki koruma ürününün kimyasal bileşimine ve tehlike özelliklerine ilişkin
ayrıntılı bilgiyi Sağlık Bakanlığı Ulusal Zehir Danışma Merkezine vermek ve bu
bilgiyi verdiğini gösteren belgeyi Genel Müdürlüğe sunmak ile yükümlüdürler.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Bitki Koruma
Ürünlerinin Sınıflandırılması, Ambalajlanması, Etiketlenmesi
Sınıflandırılma
MADDE
8 – (1) Bitki koruma ürünlerinin
sınıflandırılması, Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması,
Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik esaslarına dayanılarak
yapılır.
Ambalajlama
MADDE
9 – (1) Bitki koruma ürünlerinin
ambalajlanması, Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması,
Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğin 20, 22 ve 23 üncü
maddelerine dayanılarak yapılır.
(2) Bitki koruma ürünü ambalajına bu
Yönetmelik esaslarına göre onaylanan etiket ya da Genel Müdürlük tarafından
kabul edilen prospektüs dışında yazı, resim, şekil ve bilgi konulamaz.
Etiketleme
MADDE
10 – (1) Bitki koruma ürünlerinin
etiketlenmesi, yapılacak sınıflandırma sonrasında tehlikeli madde ve
müstahzarlar sınıfına giren ürünlerin; Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğin 27,
28, 29, 30, 31 ve 32 nci maddelerinde belirtilen hükümleri ile bu Yönetmeliğin
diğer madde hükümlerine göre, tehlikeli madde ve müstahzarlar sınıfında yer
almayan ürünlerin etiketlenmesi ise; bu Yönetmeliğin 17, 18 ve 19 uncu
maddelerine göre yapılır.
Tanıtma
bilgileri ve esasları
MADDE
11 – (1) Etikette yer alması zorunlu
olan tanıtma bilgileri ve bunlara ilişkin esaslar şunlardır.
a) Bitki koruma ürününün ticari adı:
1) Bitki koruma ürününün ticari adı,
ürünü yanlış tanıtan veya ürün hakkında yanıltıcı bilgi verecek şekilde olamaz.
2) Bitki koruma ürünlerine uluslar arası
yaygın adı, grup adı ile hastalık, zararlı ve diğer etmen adları verilemez.
3) Bitki koruma ürününün ticari adı,
önceden ruhsat almış bitki koruma ürünlerinin adları ile aynı olamaz.
4) Bitki koruma ürününün ticari adı, 10
puntodan küçük yazılamaz.
5) Bir isim, 24/6/1995 tarihli ve 556
sayılı Markaların Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye göre tescil
edilmiş olsa bile, bu Yönetmelik esaslarına göre düzenlenecek bir etiket
üzerinde bitki koruma ürünü adı olarak kullanılması için hak teşkil etmez.
b) Bitki koruma ürününün içerdiği aktif
madde adı ve oranı:
1) Aktif madde miktarı, sıvı bitki
koruma ürünü dışındakilerde ağırlık/ağırlık, sıvı bitki koruma ürünlerinde ise
ağırlık/hacim olarak yazılır, bunun yanına yaygın adı ve kimyasal adı
belirtilir.
2) Yabancı ot ilaçlarında varsa eşdeğer
asit yüzde oranı ile safener adı ve oranı belirtilir.
3) Bitki koruma ürünü birden fazla aktif
madde içeriyorsa, aktif maddelerin adları azalan oran sırasına göre yazılır.
4) Aktif maddenin adı, o maddeye
Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve
Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğin Ek-2’sinde tahsis edilen şekilde olmalıdır.
Aktif madde Ek-2’de yer almıyorsa uluslararası düzeyde kabul edilmiş adı
verilir.
5) Bitki koruma ürününün ticari adı,
aktif maddenin müşterek ismi ile aynı olamaz.
c) Bitki koruma ürününün formülasyonunu
belirtmek için ıslanabilir toz, emülsiyon, solüsyon, granül, tablet,
süspansiyon konsantre, kapsül süspansiyon, pellet vb. terimlerden uygun olanı
kullanılır.
ç) Bitki koruma ürününün kontrol ettiği
etmene göre sınıfı, Ek-3’e göre bitki koruma ürününün ticari adının altına
yazılır.
d) Ruhsatname tarih ve numarası için,
Genel Müdürlük tarafından verilmiş ve halen yürürlükte olan kullanma
ruhsatnamesinin tarih ve numarası yazılır.
e) Bitki koruma ürününün net ve brüt
ağırlıkları, ürünlerin ambalajlama, etiketleme ve işaretleme kuralları
10/4/2002 tarihli ve 24722 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Hazır Ambalajlı
Mamullerin Ağırlık ve Hacim Esasına Göre Net Miktar Tespitine Dair Yönetmelik
(76/211/AT) ile 1/7/2006 tarihli ve 26215 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Hazır Ambalajlı Sıvı Mamullerin Hacim Tespitine Dair Yönetmelik (75/106/AT)
esaslarına uygun olarak yazılır.
f) Firmasınca belirlenen ve Genel
Müdürlük tarafından uygun görülen azami perakende satış fiyatları TL olarak
bitki koruma ürünü etiketi veya ambalajı üzerinde bulunur.
g) Etikete veya şişe/ambalaja, bitki
koruma ürününün imal ve son kullanma tarihleri ay ve yıl olarak yazılır, bu
bilgiler şişe üzerinde ise etikete bu bilgilerin şişe üzerinde bulunduğuna dair
bir ibare konulur ve bununla ilgili işlemlerde belirtilen ayın son günü esas
alınır.
ğ) Etiket veya şişe/ambalaj üzerinde her
imalata ait şarj numarası bulunur.
h) İmalatçı ve/veya ruhsat sahibi
firmanın unvanı, adres ve telefon numarası.
ı) Taşıma ve nakliye sırasında dikkat
edilecek hususlar.
i) İthal edilmiş mallarda, yurt
dışındaki üretici firmanın unvanı ve açık adresi.
Kullanma
bilgileri ve esasları
MADDE
12 – (1) Etikete konulması zorunlu
olan kullanma bilgileri şunlardır:
a) Bitki koruma ürününün, tavsiye
edildiği bitki, zararlı organizma ve kullanma dozu, Bakanlık veya Bakanlığın
uygun gördüğü kişi ve kuruluşlarca yapılan denemelerden sonra Bakanlık
tarafından belirlenir ve bu bilgiler etikette yer alır.
b) Son ilaçlama ile hasat arasında
geçmesi gerekli asgari sürenin gün olarak, etiketinde bulunması zorunludur. Bu
süre, yurt içi veya yurt dışında yapılan araştırmalara dayanan bilgilere göre
Bakanlık tarafından belirlenir.
c) Bitki koruma ürününün kullanılmasıyla
ilgili olarak etiketinde ürünün uygulamaya hazırlanması, uygulamadan iyi sonuç
alınması için gerekli önlemler, ürünün uygulamasına olumsuz etki yapacak dış
etkenlerle ürünün diğer ürünlerle karışma durumu konularında kullanma şekli adı
altında bilgi verilir. Ayrıca, Bakanlık veya firma tarafından uygun görülecek
diğer bilgiler de etikete eklenir.
ç) Bitki koruma ürününün kullanılması ve
depolanmasıyla ilgili uyarılar, bitki koruma ürününün özelliklerine bağlı
olarak çevre sağlığı, depolama sırasında, ilaçlamadan önce veya sonra meydana
gelebilecek tehlikeler bakımından Ek-4’de yer alan uyarılardan birkaçı veya
tamamı ile Bakanlık tarafından uygun görülecek diğer uyarılar etiketine
yazılır.
d) Bitki koruma ürününe ait aktif
madde/maddelerin etki mekanizmalarını gösteren sınıflar (2A, 2B… vb.) etikete
yazılır.
Korunma
bilgileri ve esasları
MADDE
13 – (1) Etikete konulması zorunlu
olan korunma bilgileri ve uyarıları şunlardır:
a) Sıcakkanlıların korunması; bitki
koruma ürününün zehirlilik özelliklerine göre, sıcakkanlıları ürünün olumsuz
etkilerinden korumak için Ek-5’de belirtilen ve gerekli olabilecek diğer
uyarılardan, Bakanlık tarafından uygun görülenler etikete büyük harflerle yazılır.
Ayrıca, her etikette bitki koruma ürününün toksikolojik özellik ve
sınıflandırılmasına uygun işaret ve uyarılar da konur.
b) Zehirlenme belirtileri; Etikete,
bitki koruma ürününe ait zehirlenme belirtileri ve gelişmesi yazılır.
c) İlk yardım önlemleri; zehirlenme
halinde yapılacak ilk yardım açıklanır. Bu kısmın ilk cümlesinin “zehirlenme
anında, aşağıda belirtilen ilk yardım tedbirlerini alınız, doktor çağırınız,
bitki koruma ürününün ambalaj veya etiketini birlikte götürünüz” uyarısı ile
başlaması zorunludur.
ç) Antidotu ve gerekli bilgiler; bitki
koruma ürününün antidotu büyük harflerle ilk cümlede yazılır. Ayrıca büyük
harflerle “Zehirlenme durumlarında; Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)’ nin
114 no’lu telefonunu arayınız.” ifadesi etikete eklenir.
Kısıtlama
bilgileri ve esaslar
MADDE
14 – (1) Bakanlık tarafından, bitki
koruma ürününün toksikolojik özellikleri ve kalıntısıyla ilgili sorunlar veya
direnç gibi nedenlerle, gerek bölgelerin ve gerekse ürünlerin bir veya bir
kaçında kullanılması, aynı nedenlerle özel bir kullanılış şeklinin belirlenmesi
ya da satış zamanının kısıtlanması gibi durumlarda, bu belirleme ve
kısıtlamalar Bakanlığın tespit edeceği şekilde etikete yazılır.
Bilgilerin
etikette yer alış şekli
MADDE
15 – (1) Bu Yönetmelikte belirtilen
esaslara göre verilmesi gerekli bilgilerin Ek–2 de belirtilen örneğe uygun
olarak etikete konulması zorunludur. Bu örnek üzerinde aşağıda açıklanan
esaslara göre değişiklik yapılabilir.
a) Korunma uyarıları ve tedbirleri, bütünlüğü
bozulmadan etiketin uygun görülecek başka bölümlerine üst bölümler hariç
aktarılabilir. Kullanma ile ilgili hususlar birbirini izleyerek yazılabilir.
b) (a) bendine uyulmak ve Ek-2’ye bağlı
kalmak kaydıyla bölümleri ayıran yatay ve dikey sütunların yerleri
değiştirilerek bölümlerin alanlarında gerekli düzeltmeler yapılabilir.
c) Tehlike özelliği ve tehlike
sembolünün bulunduğu çerçeve, etiketin uygun kısmına yerleştirilebilir.
Etikette
renk ve şekil
MADDE
16 – (1) Etiket, renk ve şekil
bakımından aşağıdaki esaslara göre hazırlanır.
a) Etiketlerin zemin renkleri bitki
koruma ürünü gruplarına göre Ek-6’daki şekilde düzenlenir. Eğer bitki koruma
ürünü birden fazla gruba etkili ise, asıl etkili olduğu grubun zemin rengi esas
alınır. Bu etiket üzerine, etkili olduğu diğer grubun rengi 1–3 cm genişlikte
renk bandı şeklinde basılır. Ek–6’da yer alan tablo dışında kalan bitki koruma
ürünlerinin etiket renkleri, Genel Müdürlüğün bilgisi dahilinde kullanım
amacına göre düzenlenir.
b) Kullanılacak renkler, etiketteki
açıklamaların kısmen de olsa kolayca okunmasına engel olamaz.
c) Etikette bulunması gerekli bilgiler,
fondan açıkça göze çarpacak ve kolaylıkla okunabilecek büyüklükte ve aralıkta
yazılır.
ç) Etikete, firmanın amblemi ve
sınıflandırma işaretleri dışında herhangi bir şekil veya resim konulamaz.
d) Etiketlerin alt bölümünde bitki
koruma ürününün formülasyon özelliğine bağlı olarak güvenlik ve korunma ile
ilgili piktogramların bulunması zorunludur.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Etiketin Düzenlenmesi, Onaylanması ve Değiştirilmesi
Etiketin
düzenlenmesi
MADDE
17 – (1) Bu Yönetmeliğin ilgili
maddelerinde yer alan hususların tamamının, Ek-2’ye uygun şekil ve düzende
etikette olması zorunludur. Zorunlu hususların dışındaki ilaveler Genel
Müdürlüğün iznine tabidir.
(2) Etikette yer alacak hususların
tamamının ambalaj etiketlerine sığmaması halinde, prospektüs hazırlanarak ambalaj içine
konulması veya ambalaja yapışık katlı etiket olarak bulundurulması zorunludur.
Etiket
örneğinin incelenmesi ve onaylanması
MADDE
18 – (1) Bitki koruma ürününün ruhsat
başvurusuna esas bilgilerle birlikte Ek-2’deki örneğe uygun olarak hazırlanan
iki nüsha basılı etiket örneği Genel Müdürlüğe sunulur. Önceden doldurulması
mümkün olmayan kısımlar (şarj numarası, imal tarihi, fiyatı vb.) etiket örneğine
yazılmaz.
(2) Etiket, Genel Müdürlük tarafından
kapsam ve şekil bakımından incelenir. Genel Müdürlük, etiket örneği ile ilgili
olarak ek bilgi isteminde bulunabileceği gibi uygun görülmeyen etiket örneğini,
nedenlerini de belirterek başvuru sahibine düzeltmesi için iade eder.
(3) Bitki koruma ürününe ruhsat
verilmesi ve etiketin kapsam ve şekil yönünden uygun bulunması halinde, iki
adet etiket örneği üzerine KABUL EDİLMİŞTİR damgası ve kabul tarihi yazılarak
onaylanır. Onaylı etiketin bir örneği ruhsatname ile birlikte başvuru sahibine
verilir. Onaylı diğer etiket ise Genel Müdürlük tarafından muhafaza edilir.
Etiketin
kullanımı
MADDE
19 – (1) Bitki koruma ürünü
ambalajlarında bu Yönetmelik hükümlerine göre firmasınca hazırlanan Genel
Müdürlük tarafından incelenerek uygun bulunan ve onaylanan etiketlerde bulunan
bilgilerin kullanılması zorunludur.
Örnek
etiketin duyurulması
MADDE
20 – (1) Bakanlık tarafından onaylanan
örnek etiketlerden yeni ruhsat ve tavsiye alanlar Genel Müdürlük web sayfasında
yayımlanır.
Etiketlerde
yapılacak değişiklikler ve değişikliklerin onayı
MADDE
21 – (1) Genel Müdürlük onaylı
etiketin, yeni bilgi ve bulgulara göre kısmen veya tamamen değiştirilmesini
ruhsat sahiplerinden isteyebilir. Genel Müdürlük aksini bildirmediği takdirde,
değişikliğin ruhsat sahibi tarafından en geç bir ay içerisinde yerine
getirilmesi gereklidir. Ruhsat sahibi bu süre içerisinde itiraz hakkını
kullanabilir.
(2) İtiraz, Genel Müdürlük tarafından
kabul edilmediği takdirde etiketin değiştirilmesi zorunludur.
(3) Onaylanmış etiketlerde düzenleme
veya değişiklik, Genel Müdürlük tarafından ve/veya firmasının isteği ve Genel
Müdürlüğün izni ile yapılabilir. Bu değişikliklere göre firması tarafından
yeniden düzenlenen örnek etiket Genel Müdürlük tarafından onaylanır.
(4) Bir etiketin tamamen değiştirilmesi
durumunda 18 ve 20 nci maddedeki işlemler aynen uygulanır.
(5) Bir etiketin bir kısmının
değiştirilmesi veya bazı bilgilerin mevcut etikete ilavesini isteyen ruhsat
sahipleri, bu isteğin nedenlerini açıklayan bilgilerle birlikte, değişiklik
veya ilavenin yer ve şeklinin gösterildiği iki nüsha etiket örneğini Genel
Müdürlüğe gönderir.
(6) Değişiklik veya ilave isteği Genel
Müdürlük tarafından incelendikten sonra uygun görüldüğü takdirde değişikliği
kapsayan etiket onaylanarak başvuru sahibine iade edilir. Kabul edilmiş
şekliyle basılan etiket hakkında 20 nci maddeye göre işlem yapılır.
Etikette
fiyat değişikliği
MADDE
22 – (1) Azami perakende satış fiyatı değişimleri
etiketin Genel Müdürlük tarafından yeniden onaylanmasını gerektirmez.
ALTINCI BÖLÜM
Bitki Koruma Ürünlerinin Etiketlenmesi,
Ambalajlanmasındaki İstisnalar ve Reklam
Prospektüs
hazırlanması
MADDE
23 – (1) Ambalaja sığmayan ve etikete
konulması zorunlu bilgilerin tümü Bakanlığın uygun görmesi şartıyla prospektüs
haline getirilerek bitki koruma ürünü ambalajının içine yerleştirilir.
(2) Bakanlık tarafından uygun görülerek
prospektüslü şekilde piyasaya arz edilen bitki koruma ürünlerinin ambalajları
üzerinde onaylı etiketindeki tavsiye bilgileri dışında diğer bütün bilgiler yer
alır.
Taşıma
ve nakliye sırasında kullanılacak dış ambalajların üzerinde bulunması gerekli
bilgiler
MADDE
24 – (1) Taşıma ve nakliye sırasında
kullanılacak koli, varil gibi dış ambalajların üzerinde, içinde bulundurduğu
bitki koruma ürününe ait tehlike özellikleri, tehlike sembolleri, bitki koruma
ürünü olduğuna dair bilgiler ile firma adı ve iletişim bilgileri yer alır.
Bitki
koruma ürünlerinin tanıtımı
MADDE
25 – (1) Bir bitki koruma ürününün
tanıtılması amacıyla yapılan ve onaylı etiketindeki bilgilerden farklı
bilgileri taşıyan, yanlış yorum ve uygulamalara sebep olabilecek sözlü, yazılı
ve görsel yayınlar yapılamaz ve reklamlarda kullanılamaz.
YEDİNCİ BÖLÜM
Denetim, Kontrol ve Yaptırım
Denetim
ve kontrol
MADDE
26 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerine
ilişkin denetim ve kontroller, 22/6/1995
tarihli ve 22321 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Zirai Mücadele
İlaçları Kontrol Yönetmeliği hükümleri doğrultusunda Bakanlık tarafından
yürütülür.
Yaptırım
MADDE
27 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerine
aykırı davranan ruhsat sahibi firma ve diğer ilgililer hakkında durumlarına
uygun olarak 6968 sayılı Kanunun 60, 61 ve 62 nci madde hükümlerine göre
yaptırım uygulanır.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Geçici ve Son Hükümler
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE
28 – (1) 21/9/1984 tarihli ve 18495
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Zirai Mücadele İlaçları Etiket Yönetmeliği
yürürlükten kaldırılmıştır.
Daha
önce ruhsat alınmış bitki koruma ürünlerinin durumu
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin
yayımından önce Bakanlıktan ruhsat alınmış bitki koruma ürünlerinin
etiketlerinin bu Yönetmelik hükümlerine göre onaylanması amacıyla yapılacak
müracaatlar Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren en geç altı ay içerisinde
Bakanlığa yapılır.
Daha
önce onaylı etiketlerin durumu
GEÇİCİ
MADDE 2 – (1) Firma stoklarında
bulunan eski etiket ve ambalajların firmalarca en son kullanım tarihi
31/12/2010’dur. Bu tarihten itibaren Onaylı Etiket örneğine uygun etiketlerin
kullanılması zorunludur.
Yürürlük
MADDE
29 – (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinden itibaren altı ay sonra yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
30 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Tarım ve Köyişleri Bakanı yürütür.
EK–1
Tehlikeli maddeler ve
müstahzarlar
Aşağıda
yer alan maddeler insan sağlığı ve çevre için tehlikeli kabul edilir.
1-
Patlayıcı maddeler ve müstahzarlar: Atmosferik oksijen olmadan da ekzotermik
tepkimeye girebilen ve böylece hızla gaz çıkışına sebep olan ve belirli test
koşullarında patlayan, çabuk parlayan veya kısmen kapatıldığında ısınarak
kendiliğinden patlayan katı, sıvı, macunumsu veya jelâtinimsi haldeki maddeler
ve müstahzarlar,
2-
Oksitleyici maddeler ve müstahzarlar: Diğer maddelerle özellikle de yanıcı
maddelerle temasında önemli ölçüde ekzotermik tepkimeye neden olan maddeler ve
müstahzarlar,
3- Çok
kolay alevlenir maddeler ve müstahzarlar: Çok düşük parlama noktası ve düşük
kaynama noktasına sahip sıvı haldeki maddeler ve müstahzarlar ile oda sıcaklığı
ve basıncı altında hava ile temasında alevlenebilen, gaz haldeki maddeler ve
müstahzarlar,
4-
Kolay alevlenir maddeler ve müstahzarlar:
(a)
Herhangi bir enerji uygulaması olmadan, ortam sıcaklığında, hava ile temasında
ısınabilen ve sonuç olarak alevlenebilen maddeler ve müstahzarlar,
(b)
Ateş kaynağı ile kısa süreli temasta hemen yanabilen ve ateş kaynağının
uzaklaştırılmasından sonra da yanmaya devam eden veya yanıp kül olan katı
haldeki maddeler ve müstahzarlar,
(c) Çok
düşük parlama noktasına sahip olan sıvı haldeki maddeler ve müstahzarlar,
(ç) Su
veya nemli hava ile temasında, tehlikeli miktarlarda, çok kolay alevlenir gaz
yayan maddeler ve müstahzarlar.
5-
Alevlenir maddeler ve müstahzarlar: Düşük parlama noktasına sahip sıvı haldeki
maddeler ve müstahzarlar,
6- Çok
toksik maddeler ve müstahzarlar: Çok az miktarlarda solunduğunda, ağız yoluyla
alındığında veya deri yoluyla emildiğinde ölüme veya insan sağlığında akut veya
kronik hasarlara neden olan maddeler ve müstahzarlar,
7-
Toksik maddeler ve müstahzarlar: Az miktarlarda solunduğunda, ağız yoluyla
alındığında veya deri yoluyla emildiğinde ölüme veya insan sağlığı üzerinde
akut veya kronik hasarlara neden olan maddeler ve müstahzarlar,
8-
Zararlı maddeler ve müstahzarlar: Solunduğunda, ağız yoluyla alındığında veya
deri yoluyla emildiğinde ölüme veya insan sağlığında akut veya kronik hasarlara
neden olan maddeler ve müstahzarlar,
9- Aşındırıcı maddeler ve müstahzarlar: Canlı
doku ile temasında, dokunun tahribatına neden olabilen maddeler ve
müstahzarlar,
10-
Tahriş edici maddeler ve müstahzarlar: Cilt veya mukoza ile ani, uzun süreli
veya tekrarlanan temasında iltihaplanmaya yol açabilen maddeler ve
müstahzarlar,
11-
Hassaslaştırıcı maddeler ve müstahzarlar: Solunduğunda, cilde nüfuz ettiğinde
aşırı derecede hassasiyet meydana getirebilen ve daha sonra maruz kalınması
durumunda karakteristik ters etkilerin ortaya çıkmasına neden olan maddeler ve
müstahzarlar,
12-
Kanserojen maddeler ve müstahzarlar: Solunduğunda, ağız yoluyla alındığında
veya deriye nüfuz ettiğinde kanser oluşumuna neden olan veya kanser vakalarını
artıran maddeler ve müstahzarlar,
13-
Mutajen maddeler ve müstahzarlar: Solunduğunda, ağız yoluyla alındığında veya
deriye nüfuz ettiğinde kalıtımsal genetik bozukluklara yol açabilen veya bu
vakaları artıran maddeler ve müstahzarlar,
14-Üreme
sistemine toksik etkisi olan maddeler ve müstahzarlar: Solunduğunda, ağız
yoluyla alındığında, deriye nüfuz ettiğinde erkek ve dişilerin üreme fonksiyon
ve kapasitelerini azaltan ve/veya doğacak çocukta kalıtımsal olmayan olumsuz
etkiler meydana getiren veya olumsuz vakaları artıran maddeler ve müstahzarlar,
15-
Çevre için tehlikeli maddeler ve müstahzarlar: Çevre ortamına girdiklerinde
çevrenin bir veya birkaç unsuru için kısa veya uzun süreli tehlikeler gösteren
maddeler ve müstahzarlar.
